• 一、研發機構和研發團隊

    公司技術力量雄厚,建有省級高新技術企業研發中心,省級企業技術中心,擁有研究場所5650平方米,儀器設備原值3000多萬元。公司以省級高新技術企業研發中心為基礎,集團公司企業研究院、博士后流動工作站為依托,建立起一支以醫藥行業專家和學者為學術帶頭人,研究生、技術能手和優秀管理人才為核心的創新人才隊伍,專業從事新藥研發的精英團隊,擁有研發人員100余人,碩士以上人員在25%以上,其中博士2人。公司建有專業檢測中心,設有各類專業檢驗室,擁有滿足藥品檢測的大型分析設備 ,如氣相色譜儀、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計等。 

    二、核心技術

    1、新型制劑技術

    開展凍干粉針技術、緩控釋技術、粉末包衣技術、口腔崩解技術、固體分散技術、透皮吸收技術等研究。其中,凍干粉針技術水平國內領先,產品阿樂欣(注射用阿洛西林鈉)屬國際先進水平;微丸生產技術水平國內領先,相關微丸制備技術獲省科學技術進步獎二等獎;泡騰片生產技術水平國內領先,乙酰半胱氨酸泡騰片為國內首仿品種。

    2、特色原料藥合成技術

    在特色化學原料藥方面,技術水平國內領先,主要品種阿米卡星、大觀霉素為國內寡頭產品,并具備出口先發優勢,出口份額占產品銷售收入40%左右。此外,公司在手性藥物合成技術擁有較好的技術基礎和產品儲備。 

    3、微生物發酵技術

    公司在該項技術具備豐富的生產研發經驗優勢,引進并開發新型發酵工藝,研發半自動發酵工藝技術,其中安全、高效、廣譜型新獸藥大觀霉素的研制及產業化項目獲省科學技術獎二等獎。

    4、中試放大技術

    公司建有基于現代化滿足cGMP要求的專業化全功能的原料藥及制劑中放車間和相關設備,建立并應用在線檢測和全生產過程質量控制技術,在模擬工業化生產條件下進行工藝研究,驗證放大后原工藝的可行性,保證研發和生產時工藝的一致性,較好地達到驗證和完善實驗室工藝所研究確定的反應條件的目的。 

    5、國際高端藥物仿制技術(ANDA、DMF)

    在 BA/ BE 試驗、工藝驗證和制劑的關鍵工藝參數設定、處方前研究、工藝設計、原料藥質量控制及工藝控制等方面貫徹質量源于設計的理念。開展海外合作,設立海外分支機構,積極推動乙酰半胱氨酸系列化產品、恩替卡韋片、埃索美拉唑鎂腸溶片等研發申報。


    • 1
    本網站由阿里云提供云計算及安全服務
    18禁黄网站禁片国产免费